Sanpin: การฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

ในรัสเซียทุกสถาบันที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมทางการแพทย์จะต้องทำงานตามมาตรฐานที่เข้มงวดซึ่งในสถานที่ที่สำคัญคือการฆ่าเชื้อโรคและฆ่าเชื้อโรคอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เหมาะสม

ทำไมต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน

วันนี้หลายคนแม้แต่คนที่ห่างไกลจากยาก็รู้จักคำว่าติดเชื้อในโรงพยาบาล รวมถึงโรคที่ผู้ป่วยได้รับหรือผู้ป่วยเนื่องจากการขอความช่วยเหลือจากสถาบันทางการแพทย์หรือพนักงานขององค์กรในการปฏิบัติหน้าที่ตามหน้าที่ของตน ตามสถิติในโรงพยาบาลศัลยกรรมระดับของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดการอักเสบเป็นหนองหลังจากการดำเนินการที่สะอาดเป็น 12-16% ในแผนกนรีเวชวิทยาภาวะแทรกซ้อนหลังจากการดำเนินงานในการพัฒนาใน 11-14% ของผู้หญิง หลังจากศึกษาโครงสรางอุบัติการ ณ แลวพบวาทารกในครรภักดิ์ 7 ถึง 14% ติดเชื้อในหองคลอดและแผนกเด็ก

แน่นอนภาพดังกล่าวสามารถสังเกตได้ไกลจากองค์กรทางการแพทย์ทั้งหมดและความชุกของพวกเขาขึ้นอยู่กับหลายปัจจัยเช่นชนิดของสถาบันการดูแลลักษณะของการให้ความเข้มของกลไกสำหรับการโอน VBI โครงสร้างของ ด้วยเหตุนี้หนึ่งในมาตรการที่ไม่เฉพาะเจาะจงหลักเพื่อป้องกันการเกิดและการแพร่เชื้อของ nosocomial คือการฆ่าเชื้อโรคและฆ่าเชื้อโรคของอุปกรณ์ทางการแพทย์

เอกสารมาตรฐาน

ในการทำงานของพวกเขาสิ่งอำนวยความสะดวกด้านสุขภาพทั้งหมดจะได้รับคำแนะนำจากคำแนะนำที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิงบรรทัดฐานหลายฉบับ เอกสารขั้นพื้นฐานคือ SanPiN (การฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อโรคของ ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในส่วนนี้จะถูกเน้นในส่วนที่แยกต่างหาก) ฉบับล่าสุดได้รับการอนุมัติในปีพ. ศ. การกระทำตามกฎเกณฑ์ต่อไปนี้ยังเป็นตัวกำหนดการทำงานของสถาบันทางการแพทย์

1. FZ ฉบับที่ 52 ซึ่งมีการประกาศใช้มาตรการด้านความปลอดภัยทางระบาดวิทยาของประชากร
2. คำสั่งเลขที่ 408 (เกี่ยวกับไวรัสตับอักเสบ) จาก 12.07.1984
3. เลขที่ 720 (เมื่อต่อสู้กับ VBI)
4. คำสั่งของ 03.09.1999 (เกี่ยวกับการพัฒนาการฆ่าเชื้อโรค)

OST "การฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อโรคของอุปกรณ์ทางการแพทย์" เลขที่ 42-21-2-85 เป็นเอกสารหลักที่กำหนดมาตรฐานสำหรับเครื่องมือการแปรรูป เป็นผู้ที่ได้รับคำแนะนำจากสถาบันการแพทย์ทุกแห่งในงานของพวกเขา

นอกจากนี้ยังมีหลักเกณฑ์วิธีการ (MU) การฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อโรคของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ซึ่งมีการพิจารณาในแง่ของสารฆ่าเชื้อต่างๆที่ได้รับอนุญาตเพื่อการนี้ วันนี้เนื่องจากความจริงที่ว่าจำนวนมาก des หมายความว่าคำแนะนำระเบียบวิธีการที่สอดคล้องกันยังเป็นส่วนหนึ่งของเอกสารที่ทำงานของสถานบริการสุขภาพที่สร้างขึ้น จนถึงวันที่มาตรฐานของเครื่องมือการประมวลผลประกอบด้วยสามขั้นตอนติดต่อกัน - การฆ่าเชื้อ, JI และการฆ่าเชื้อโรคของอุปกรณ์ทางการแพทย์

การฆ่าเชื้อโรค

การฆ่าเชื้อโรคเป็นมาตรการที่ซับซ้อนอันเป็นผลมาจากการที่จุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคถูกทำลายลงในวัตถุด้านสิ่งแวดล้อม สิ่งเหล่านี้รวมถึงพื้นผิว (ผนังพื้นหน้าต่างเฟอร์นิเจอร์แข็งพื้นผิวอุปกรณ์) อุปกรณ์ทางการพยาบาล (ชุดชั้นในจานอุปกรณ์สุขาภิบาล) รวมทั้งของเหลวทางชีวภาพการปล่อยผู้ป่วยเป็นต้น

ในการระบุเป้าหมายของการติดเชื้อจะมีการดำเนินกิจกรรมที่เรียกว่า "การฆ่าเชื้อโรคในจุดโฟกัส" เป้าหมายของมันคือการทำลายเชื้อโรคโดยตรงในการระบาดระบุ มีประเภทของการฆ่าเชื้อโรคต่อไปนี้:

• ปัจจุบัน - จะดำเนินการในสถาบันทางการแพทย์เพื่อป้องกันการแพร่กระจายของการติดเชื้อ;
• สุดท้าย - จะดำเนินการหลังจากที่แหล่งที่มาของการติดเชื้อจะแยกซึ่งก็คือผู้ป่วยได้รับการรักษาในโรงพยาบาล

นอกจากนี้ยังมีการฆ่าเชื้อโรคในเชิงป้องกัน กิจกรรมจะจัดขึ้นอย่างต่อเนื่องโดยไม่คำนึงถึงการปรากฏตัวของการมุ่งเน้นการติดเชื้อ ซึ่งรวมถึงการล้างมือทำความสะอาดพื้นผิวโดยรอบด้วยความช่วยเหลือของผลิตภัณฑ์ที่มีสารฆ่าเชื้อแบคทีเรีย

วิธีการฆ่าเชื้อโรค

ขึ้นอยู่กับเป้าหมายที่ใช้วิธีการฆ่าเชื้อโรคต่อไปนี้:

• กลไก : หมายถึงผลกระทบทางกลโดยตรงกับวัตถุ - การทำความสะอาดเปียกสั่นหรือเคาะที่นอน - ไม่ทำลายเชื้อจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค แต่เพียงลดจำนวนลงชั่วคราวเท่านั้น
• ทางกายภาพ : การสัมผัสกับรังสีอัลตราไวโอเลตอุณหภูมิสูงหรือต่ำ - ในกรณีนี้การทำลายจะเกิดขึ้นในกรณีที่มีการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านอุณหภูมิและเวลาการสัมผัสที่ถูกต้อง
• สารเคมี : การทำลายจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคด้วยความช่วยเหลือของสารเคมี - แช่, เช็ดหรือชลประทานของวัตถุด้วยสารเคมีโซลูชั่น (เป็นวิธีที่พบมากที่สุดและมีประสิทธิภาพ);
• ชีววิทยา - ในกรณีนี้พวกเขาใช้ตัวคูณของจุลินทรีย์ที่จำเป็นต้องถูกทำลาย (มักใช้เฉพาะที่สถานีแบคทีเรียเฉพาะ);
• รวมกัน - รวมวิธีฆ่าเชื้อหลายวิธี

OST "การฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อโรคของอุปกรณ์ทางการแพทย์" 42-21-2-85 ยืนยันว่าวัตถุและเครื่องมือทั้งหมดที่ผู้ป่วยติดต่อต้องผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อ สำหรับวิธีนี้ทางร่างกายหรือทางเคมีจะ ใช้วิธีการฆ่าเชื้อโรค หลังจากเสร็จสิ้นผลิตภัณฑ์เหล่านี้จะนำไปแปรรูปนำกลับมาใช้ใหม่หรือนำมาใช้ใหม่

ทำความสะอาดก่อนทำหมัน

การฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อโรคของอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับเครื่องมือที่นำมาใช้ซ้ำได้ที่จะฆ่าเชื้อยังเกี่ยวข้องกับการทำความสะอาดก่อนฆ่าเชื้อซึ่งตามการฆ่าเชื้อโรคของผลิตภัณฑ์ จุดประสงค์ของขั้นตอนนี้คือการกำจัดกลสุดท้ายของสารตกค้างของไขมันและโปรตีนปนเปื้อนรวมทั้งยา

SanPiN ใหม่การฆ่าเชื้อโรคและการฆ่าเชื้อโรคของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ซึ่งได้รับการพิจารณาในรายละเอียดอย่างเพียงพอจะเป็นไปตามขั้นตอนต่อไปของโครงการ JI

1. ภายใน 0.5 นาทีผลิตภัณฑ์จะถูกล้างภายใต้น้ำที่ใช้เพื่อขจัดสารละลายที่ตกค้าง
2. ในสารละลายซักผ้าสำหรับการผลิตซึ่งใช้เฉพาะวิธีการอนุญาตเท่านั้นผลิตภัณฑ์จะถูกแช่ด้วยการแช่เต็มรูปแบบ ในกรณีที่ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์หลายส่วนคุณจำเป็นต้องถอดแยกชิ้นส่วนและตรวจสอบให้แน่ใจว่าฟันผุที่มีอยู่ทั้งหมดจะเต็มไปด้วยสารละลาย เมื่ออุณหภูมิของสารซักฟอกอยู่ที่ 50 องศาเซลเซียสระยะเวลาในการสัมผัส 15 นาที
3. ในตอนท้ายของแต่ละครั้งผลิตภัณฑ์แต่ละครั้งจะถูกล้างด้วยผ้าขี้ริ้วหรือแผ่นผ้าขี้ริ้วเป็นเวลา 0.5 นาทีในสารละลายเดียวกัน
4. ภายใต้น้ำไหลผลิตภัณฑ์ล้างออก ระยะเวลาในการล้างขึ้นอยู่กับเครื่องมือที่ใช้ ("Astra", "Lotus" - 10 นาที "Progress" - 5 "Biolot" - 3)
5. ล้างในน้ำกลั่นเป็นเวลา 30 วินาที
6. การอบแห้งในเตาอบด้วยอากาศร้อน

เพื่อเตรียมสารละลายล้าง 5 กรัมของ SMS (Progress, Astra, Lotos, Biolot), perhydrol 33% - 16 กรัมหรือ 27.5% - 17 กรัมนอกจากนี้ยังมี 6% (85 กรัม ) และ 3% (170 กรัม) ของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ดื่มน้ำได้ถึง 1 ลิตร

โมเดิร์นหมายถึงใช้ในการฆ่าเชื้อโรคให้รวมกระบวนการฆ่าเชื้อโรคและ JI ในกรณีนี้หลังจากสิ้นสุดการสัมผัสโดยตรงกับ des การแก้ปัญหาจะดำเนินการเครื่องมือ rassevanie แล้ว - ทุกขั้นตอนต่อมาของ PCP

การควบคุมคุณภาพ

การดำเนินการฆ่าเชื้อโรคและการฆ่าเชื้อโรคของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีการทาสีอักษรทีละขั้นตอนให้ความสำคัญและการควบคุมคุณภาพในแต่ละขั้นของการรักษา ในการทำเช่นนี้จะมีการทำตัวอย่างที่ควบคุมการขาดเลือดในผลิตภัณฑ์ที่ได้จากการประมวลผลสารโปรตีนอื่น ๆ ตลอดจนคุณภาพของการชะล้างผงซักฟอก การควบคุมต้องอยู่ภายใต้ร้อยละหนึ่งของเครื่องมือที่ผ่านการบำบัดแล้ว

การทดสอบ phenolphthalein ช่วยให้สามารถประเมินว่าผงซักฟอกถูกนำออกจากผลิตภัณฑ์ซึ่งถูกนำมาใช้ในการฆ่าเชื้อก่อนทำหมัน ใส่ฟิลม์ฟีนอลินลงในผ้าปูที่นอน 1% แล้วจึงเช็ดสิ่งของที่คุณต้องการตรวจดู ในกรณีที่การย้อมสีชมพูปรากฏขึ้นคุณภาพของการล้างออกจากผงซักฟอกได้รับการยอมรับว่าไม่เพียงพอ

การฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อโรคของอุปกรณ์ทางการแพทย์จำเป็นต้องมีการควบคุมในแต่ละขั้นตอนและอีกตัวอย่างหนึ่งซึ่งจะช่วยประเมินขั้นตอนแรกที่ได้ดำเนินการได้ดีคือการทดสอบ azopyramic เธอประเมินการมีหรือไม่มีสารเลือดและยาเสพติดในพวกเขา ในการดำเนินการนั้นต้องใช้สารละลาย azopiram ซึ่งสามารถเก็บไว้ในรูปแบบที่เตรียมไว้ได้ภายใน 2 เดือนในตู้เย็น (ที่อุณหภูมิห้องช่วงนี้จะลดลงเหลือหนึ่งเดือน) ความขุ่นบางอย่างของตัวทำปฏิกิริยาในกรณีที่ไม่มีตะกอนไม่มีผลกระทบต่อคุณภาพ

สำหรับตัวอย่างก่อนที่มันจะดำเนินการจำนวนเงินเดียวกันของ azopiram และ 3% ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ผสมและนำไปใช้กับคราบเลือดสำหรับการทดสอบ การปรากฏตัวของการย้อมสีม่วงหมายความว่าน้ำยาเป็นคนงานคุณสามารถเริ่มต้นการตรวจสอบได้ ในการทำเช่นนี้ตัวทำละลายที่เตรียมไว้จะถูกปัสสาวะด้วยผ้าปูที่นอนและเช็ดพื้นผิวของเครื่องมือและอุปกรณ์ ในผลิตภัณฑ์ที่มีช่องแบบกลวงจะมีการหยอดสารลดลงหลายหยดและหลังจากผ่านไป 1 นาทีผลลัพธ์จะได้รับการประเมินโดยให้ความสนใจเป็นพิเศษกับข้อต่อ ในกรณีที่มีสีม่วงปรากฏค่อยๆเปลี่ยนเป็นสีม่วงอมชมพูการตรวจพบเลือด สีน้ำตาลอ่อนแสดงถึงสนิมและสารที่มีคลอรีน

สำหรับการประเมินผลลัพธ์ที่ถูกต้องของการทดสอบ azopyramic ต้องพิจารณาหลายประเด็นดังนี้

• การทดสอบในเชิงบวกจะพิจารณาเฉพาะเมื่อสีปรากฏภายในนาทีแรกหลังจากใช้สารเคมี
• วิธีการแก้ปัญหาการทำงานสามารถใช้ได้เฉพาะภายในสองชั่วโมงแรกหลังจากการเตรียม;
• ผลิตภัณฑ์ควรอยู่ที่อุณหภูมิห้อง (บนพื้นผิวที่ร้อนตัวอย่างจะไม่มีข้อมูล)
• โดยไม่คำนึงถึงผลลัพธ์ผลิตภัณฑ์ที่ตัวอย่างได้รับการทดสอบจะถูกล้างด้วยน้ำและอีกครั้งต้องทำความสะอาดก่อนทำหมัน

หากได้ผลลัพธ์ที่เป็นบวกหลังจากนำตัวอย่างไปแล้วจะมีการประมวลผลใหม่ทั้งหมดจนกว่าจะได้ผลลัพธ์ที่เป็นลบ

การทำหมัน

การฆ่าเชื้อเป็นขั้นตอนสุดท้ายในการรักษาผลิตภัณฑ์เหล่านั้นที่มีการสัมผัสกับพื้นผิวแผลเยื่อเมือกหรือเลือดรวมทั้งการฉีดยา ในกรณีนี้จะมีการทำลายจุลินทรีย์ทุกรูปแบบทั้งพืชและสปอร์ การดำเนินการจัดการทั้งหมดในกรณีนี้จะได้รับการควบคุมโดยละเอียดโดยเอกสารทางกฎหมายดังกล่าวของกระทรวงสาธารณสุขตามคำสั่ง การฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อโรคของอุปกรณ์ทางการแพทย์จะดำเนินการตามข้อมูลเฉพาะของสถานพยาบาลและวัตถุประสงค์ของพวกเขา เก็บผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วขึ้นอยู่กับบรรจุภัณฑ์อาจใช้เวลาตั้งแต่หกเดือนถึงหกเดือน

วิธีการฆ่าเชื้อ

วิธีการฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อโรคของอุปกรณ์ทางการแพทย์แตกต่างกันเล็กน้อย การฆ่าเชื้อทำได้โดยวิธีการดังต่อไปนี้:

• ความร้อน - อากาศไอน้ำ glasperleic;
• เคมี - ก๊าซหรือสารละลายสารเคมี
• พลาสม่าหรือโอโซน;
• การแผ่รังสี

ในสภาวะของสถาบันทางการแพทย์มักใช้ไอน้ำอากาศหรือสารเคมี ในขณะเดียวกันองค์ประกอบที่สำคัญที่สุดของกระบวนการฆ่าเชื้อคือการปฏิบัติตามกฎเกณฑ์ที่กำหนดไว้อย่างรอบคอบ (เวลาอุณหภูมิความดัน) โหมดการฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อโรคของอุปกรณ์ทางการแพทย์จะถูกเลือกขึ้นอยู่กับวัสดุที่ทำจากกระบวนการผลิต

Air วิธีการ

ดังนั้นเครื่องมือทางการแพทย์ชิ้นส่วนอุปกรณ์และเครื่องมือที่ทำจากโลหะแก้วและ ยางซิลิโคนจะ ผ่านการฆ่าเชื้อ แล้ว ก่อนการฆ่าเชื้อควรให้ผลิตภัณฑ์แห้งสนิท

ส่วนเบี่ยงเบนสูงสุดจากการ ควบคุมอุณหภูมิ ด้วยวิธีการฆ่าเชื้อนี้ไม่ควรเกิน 3 องศาเซลเซียส

วิธีอบไอน้ำ

วิธีการอบไอน้ำปัจจุบันมีการใช้กันอย่างแพร่หลายมากที่สุดซึ่งเกี่ยวข้องกับวัฏจักรระยะสั้นความเป็นไปได้ที่จะใช้ในการฆ่าเชื้อโรคของผลิตภัณฑ์ที่ทำจากวัสดุที่ไม่ทนต่อการกัดกร่อนผ้าลินินการเย็บและการ ใส่ ยางยางพลาสติกยางพารา การฆ่าเชื้อด้วยวิธีนี้ทำได้โดยการใช้ไอน้ำที่เลี้ยงภายใต้ความกดดันมากเกินไป สิ่งนี้เกิดขึ้นในหม้อนึ่งฆ่าเชื้อหรือหม้อนึ่งฆ่าเชื้อ

มีการเบี่ยงเบนความดันในโหมดความดันได้ถึง 2 กิโลกรัมและเงื่อนไขอุณหภูมิ 1-2 °

สเตียรอยด์สเตียริ่ง

การสนับสนุนด้านเทคนิคของสถาบันทางการแพทย์ได้ปรับตัวดีขึ้นอย่างมากในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาและนี่เป็นข้อสังเกตในการร่วมทุนครั้งล่าสุด (การฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อโรคของอุปกรณ์ทางการแพทย์) วิธีการฆ่าเชื้อแบบใหม่ ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในสถานบริการสาธารณสุขคือการฆ่าเชื้อด้วยสเตียรอยด์ ประกอบด้วยการแช่เครื่องในน้ำอุ่นที่ 190 ถึง 330 องศาเซลเซียสแก้ว ขั้นตอนการฆ่าเชื้อใช้เวลาไม่กี่นาทีและหลังจากที่เครื่องมือพร้อมสำหรับการใช้แล้ว ข้อเสียของวิธีนี้คือสามารถป้องกันเครื่องมือขนาดเล็กได้เท่านั้นดังนั้นจึงใช้เป็นหลักในสำนักงานทันตกรรม

การฆ่าเชื้อทำความสะอาดฆ่าเชื้อของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นองค์ประกอบสำคัญในการอำนวยความสะดวกในการดูแลสุขภาพที่ทันสมัย เกี่ยวกับกิจกรรมทั้งหมดจะถูกดำเนินการเช่นกันซึ่งจะประดิษฐานอยู่ในกฎระเบียบที่ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขจะขึ้นอยู่กับสุขภาพของทั้งผู้ป่วยและเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์